近日，我國血管芯片技術標準化工作邁出了關鍵一步，首個血管芯片國家標準正式進入啟動階段。這一里程碑式的進展標志著我國在器官芯片領域的標準化建設取得了重要突破。
據悉，該血管芯片通用技術要求標準由國家食品安全風險評估中心主導起草，攜手國藥集團動物保健股份有限公司（國藥動保）等合作單位共同制定。國家食品安全風險評估中心的技術總師吳永寧研究員擔任此次標準起草的牽頭人，國藥動保的孫文副研究員、李巖副研究員以及武漢輕工大學的柳鑫教授也積極參與其中，共同為標準的編制貢獻力量。
該標準將全面涵蓋血管芯片的術語定義、外觀要求、組件性能、生物性能以及構型與尺寸等多個方面，為血管芯片的研發、生產和應用提供統一的技術規范。這一標準的出臺，預計將在醫療、制藥、食品安全及毒理檢測等多個領域發揮重要作用，推動相關產業的快速發展。
國藥動保對此表示，血管芯片國家標準的制定不僅填補了我國在該領域的標準空白，更是器官芯片標準化領域的重要里程碑。它有助于打通器官芯片從技術創新到產業轉化，再到監管落地的全鏈條，為器官芯片的產業化應用奠定堅實基礎和提供有力保障。
人體器官芯片作為國際生物醫學領域的熱門技術，其技術、專利和標準的競爭日益白熱化。美國早在2022年就通過了一項食品藥品監督管理局現代化法案，將器官芯片和微生理系統納入獨立的藥物非臨床實驗評估體系，進一步凸顯了器官芯片技術的重要性和戰略地位。
隨著血管芯片國家標準的正式啟動，我國器官芯片技術的標準化建設將進一步加速，為相關產業的蓬勃發展注入強勁動力。未來，我國有望在器官芯片領域取得更多創新性成果，為全球生物醫學技術的發展做出更大貢獻。
