近日，國家藥品監督管理局正式批準了北京唯邁醫療科技有限公司研發的ETcath介入手術輔助系統上市，這一消息標志著中國在高端醫療裝備領域取得了重大突破。
唯邁醫療自豪地宣布，ETcath是全球首個集“視覺、操作、智能”于一體的介入手術機器人，它的問世意味著中國在醫療器械研發領域從跟隨者轉變為引領者。北京經濟技術開發區管理委員會對這一成就表示了高度關注，并轉發了相關信息。
ETcath以其獨特的數據閉環系統著稱，實現了三大核心功能的完美融合。首先，它的“透視眼”功能提供了DSA高清無噪聲影像，結合多模態影像融合技術，能夠實時疊加DSA、CT、MRI三維血管模型，為用戶提供前所未有的清晰度。AI智能標定系統更是達到了0.1毫米的精度，能夠自動識別病變，其準確性是肉眼的5倍。
其次，ETcath的“精準手”功能確保了手術過程中的精準與安全。亞毫米級運動控制系統將誤差控制在0.05毫米以內，觸覺感知系統能夠感知到最小0.01N的力，為醫生提供了前所未有的操作精度。該系統還支持耗材通配，具備超手感協同和多重智能手法仿生功能，使手術操作更加靈活和高效。
最后，ETcath的“智慧腦”功能集成了AI智慧影像分析平臺，擁有百萬級病例數據庫，能夠在秒級內生成模型，進行精準的影像數據分析。這一功能為醫生提供了強大的決策支持，使手術過程更加智能化和高效。
“眼手腦”一體化的設計，為醫生提供了一個全融合沉浸式的手術機器人操作空間。高清圖像、精準操作和智能決策系統相互協作，打通了底層數據，實現了強實時、高協作的智能系統。ETcath還構建了基于影像數據和醫生行為的人工智能強化學習平臺，為更進一步的智能化操作系統奠定了堅實基礎。
ETcath是國內首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗（RCT）”的介入手術機器人。該試驗在首都醫科大學附屬北京安貞醫院等5家頂級三甲醫院完成，數據嚴謹、科學、權威。試驗結果不僅成為國家藥監局審批的核心依據，還驗證了包括力反饋在內的高端功能的臨床有效性，進一步證明了ETcath的安全性和有效性。
ETcath的成功上市也離不開團隊的持續努力和創新。唯邁醫療表示，將繼續致力于醫療器械的研發和創新，為更多患者帶來福音。
隨著ETcath的上市，中國高端醫療裝備領域迎來了新的發展機遇。我們有理由相信，在不久的將來，中國將涌現出更多像ETcath這樣的創新產品，為全球醫療事業作出更大貢獻。
